写于 2018-12-06 05:09:02| 龙虎娱乐下载| 龙虎娱乐

伦敦(路透社) - 欧洲最大的药物监管机构周三对药物定价辩论进行了讨论,认为需要一个更智能,更快速的药物批准系统来帮助控制新治疗的成本上升

欧洲药品管理局(EMA)执行董事Guido Rasi说,为了加快批准程序,社会期望制造商减少对创新药物的收费

由于欧洲国家支持的卫生系统难以支付昂贵的新疗法,公司对大西洋两岸的定价感到不满,而美国总统候选人希拉里克林顿已承诺就此问题采取行动

虽然EMA的工作 - 欧洲相当于美国食品和药物管理局 - 只是为了确保药物安全,有效和高质量,但Rasi认为监管机构也可以在成本方面做出重要贡献

“作为监管机构,我们希望推荐经济实惠的创新药物

这就是我们为药物开发培养更好模式的原因,“他在一份简报中告诉记者

其中的核心是EMA所谓的“适应性途径”倡议,根据小规模的初步临床试验,该倡议可以早期批准限制患者群体的药物

然后,根据其他研究,逐步扩大批准,反映随着临床数据的增加,证据不断发展的现实

与现有的监管体系一样,如果新数据显示意外问题,可以从市场上撤出药品

拉西说这种做法“更精简,效率更高”,更重要的是,应该有助于降低开发新药的成本

“我们的期望是,公司将通过降低药品价格来为患者的利益和医疗保健系统的可持续性做出反映,”他说

拉西补充说,新的适应性许可制度可以“逐年”减少赢得新药批准所需的时间,并且应该适用于许多(尽管不是全部)新药

医学科学的进步意味着世界已经看到过去两年批准使用的昂贵新药的大量运输

特别是癌症治疗在美国每月花费大约1万美元,尽管它们在欧洲通常更便宜

根据行业数据公司IMS Health上个月的一份报告,预计未来几年药物推出的速度将继续快速增长,预计2016年至2020年将有225种新药被批准

由Elaine Hardcastle编辑