写于 2018-12-06 06:01:02| 龙虎娱乐下载| 龙虎娱乐

巴黎(路透社) - 法国制药商周三表示,赛诺菲的登革热疫苗将在墨西哥首次亮相,并预计到年底前它将在约20个国家申请市场批准

该组织的疫苗部门赛诺菲巴斯德称,墨西哥已批准所有四种登革热病毒血清型的预防性治疗,称为登卡夏,但仅适用于居住在该地区流行地区的9至45岁患者

这意味着世界上第一种登革热疫苗尚未获得批准用于幼儿,被认为风险最大或被游客使用的人群

登革热是一种由蚊子传播的疾病,由世界卫生组织分类的四种病毒血清型(1至4)引起

总体而言,这种疾病被视为对全世界约一半人口的威胁

据信每年约有4亿人受到感染

在Sanofi Pasteur领导登革热队的Guillaume Leroy说,这种疫苗最适合作为先前暴露患者的免疫增强剂

他在接受路透社采访时表示,未来几年需要更多数据来评估这种疫苗是否对旅行者有用

“卫生当局将不得不确定(未来)的建议,”他说,赛诺菲的前20个市场批准请求全部在南美和亚洲

他说,欧洲是明年初和2017年初美国的目标

“墨西哥是我们开始进行临床试验的国家之一,从一开始就与该计划相关,其监管机构得到了WHO的认证,”赛诺菲疫苗执行副总裁Olivier Charmeil说

Charmeil表示,墨西哥监管机构根据临床开发计划的结果开绿灯,该计划涉及来自不同年龄,地理和流行病学背景以及不同种族和社会经济背景的15个国家的40,000多人

Leroy说,这种疫苗将住院风险降低了80%,并将发病率最高的出血性疾病的可能性降低了93%

以前的研究结果表明疫苗对血清型2的保护水平较低,并且表现出对幼儿的不良表现

以2010年为基准,世卫组织在约128个国家的目标是将登革热死亡率降低50%,到2020年将感染率降低25%

“我们想要做的是实现这个(世卫组织)的目标

结果显示,如果您为参加我们III期研究的10个流行国家的20%人口接种疫苗,您可以在5年内将登革热负担减少50%,“Leroy说

他和Charmeil拒绝提供产量和销售前景的数据,但确认全面生产量每年增加到1亿剂,并称Dengvaxia应该是未来五年内三大赛诺菲巴斯德产品之一

他们说,从法国里昂附近的工厂到墨西哥的交付将于明年初开始

赛诺菲巴斯德的销售额在2014年按固定汇率计算增长了7.2%,达到39.7亿欧元(43.6亿美元)

分析师表示,去年这些疫苗每年可能产生10亿欧元的销售额,但定价仍不明朗

包括日本武田和美国默克公司在内的其他制药商也在研究登革热疫苗,但落后数年

由Andrew Callus编辑