写于 2018-12-07 02:20:01| 龙虎娱乐下载| 龙虎娱乐

(路透社) - 根据一项后期研究的结果,服用强生公司Stelara的患者从活动性银屑病关节炎的疼痛症状中获得了显着缓解

数据显示,与安慰剂相比,该药物符合615名患者III期临床试验的主要目标 - 在24周后,这两种疾病的症状和体征至少改善了20%

接受90毫克Stelara和42%接受45毫克剂量的患者中有50%达到了ACR 20的目标

相比之下,安慰剂组中达到ACR 20的患者中有23%

结果正在呈现研究人员称,周五在柏林举行的欧洲抗风湿病联盟(EULAR)会议上被认为具有统计学意义

格拉斯哥大学研究的首席研究员Iain McInnes教授在接受柏林电话采访时说:“银屑病性关节炎对患有此病的患者来说是一种灾难

” “它与疼痛,僵硬,功能丧失以及高度焦虑和心理压力有关

那里有很多未满足的需求

“Stelara,一种化学上称为ustekinumab的生物技术药物,已被批准用于治疗皮肤病斑块状银屑病

新数据 - 两项计划中的第三阶段研究中的第一项 - 将被强生公司用于寻求扩大批准治疗银屑病关节炎,这是一种导致关节和肌腱周围疼痛和肿胀的慢性炎症

通过健康评估问卷残疾指数测量,研究中的Stelara患者的身体功能也有显着改善

肌腱和韧带附着于骨骼的部位(称为附着点炎,手指或脚趾,称为指趾炎)的疼痛和炎症减少

较高剂量的Stelara在更难以实现的ACR 50和ACR 70测量中显示出统计学上显着的改善

对于那些接受90mg剂量Stelara的患者,与ACR相比,28%的患者达到ACR 50和14.2%达到ACR 70

安慰剂中50%为8.7%,ACR 70为2.4%

Stelara通过阻断与炎症相关的白细胞介素蛋白起作用

J&J的Remicade和Abbott Laboratories的Humira等药物一直是类风湿性关节炎治疗的主要支柱,并且已成功抵抗银屑病关节炎,阻断了一种叫做肿瘤坏死因子或TNF的蛋白质

然而,McInnes说,这些和老一些药物对一些患者不适用,并且最终可能在一段时间后停止帮助他人

他称Stelara数据令人兴奋

“任何提供改善患者生活质量和临床疾病的新途径都值得欢迎,”他说

该研究中的患者具有活跃的银屑病关节炎,包括至少五个触痛和五个肿胀的关节,尽管事先用改善疾病的抗风湿药如甲氨蝶呤和/或常用的抗炎止痛药如布洛芬治疗

他们没有接受抗TNF药物治疗

研究受试者在开始时,第4周接着注射45mg或90mg Stelara或安慰剂,然后每12周注射一次

星期五提交的结果来自试验的第24周

J&J说,该研究计划继续治疗和跟踪这些患者长达两年

据国家银屑病基金会(National Psoriasis Foundation)称,银屑病关节炎折磨高达30%的牛皮癣患者

据估计,美国约有750万人,全球约有1.25亿人患有牛皮癣

在该研究中,2%的Stelara治疗患者报告了严重的副作用,这与安慰剂组大致相同

研究人员说,虽然J&J药物可以降低对抗感染或癌症的能力,但没有恶性肿瘤,肺结核,严重感染,机会性感染,重大心脏病或死亡发生在安慰剂对照部分,或研究的第16周

该公司表示,在患有既往卒中史及其他危险因素的患者安慰剂对照期后,Stelara 45 mg组发生一次中风

由Prudence Crowther编辑